一次性医用水凝胶眼贴产品背景: 眼球作为人体重要的感觉器官、暴露器官,其结构精细而细弱,较易收损伤。全麻手术患者及深度昏迷的病人神志、感觉消失,肌肉松弛,保护性反射减弱或者消失。如果体位摆放不当,眼睑长期闭合不完全,同时忽略对眼睛的保护,容易造成暴露行角膜炎等眼部并发症。严重者会导致视力暂时性部分或全部缺甚至*性使命。目前,用胶布或者手术膜封住眼睑裂保护眼球已被广泛使用,但仍存在争议。一次性医用水凝胶眼贴含水量高达80%-95%,保湿性和贴附性较好,贴附于全麻或者深度昏迷病人的眼外部,通过提供相对密闭的潮湿坏境,预防暴露性角膜炎 【产品名称】一次性医用水凝胶眼贴 【型号规格】222mm×85mm 【产品描述】本产品由内外两层无纺布基层和聚乙烯醇水凝胶组成,其中聚乙烯醇水凝胶由聚乙烯醇、琼脂、乳酸钠和水组成。 【主要性能指标】聚乙烯醇水凝胶含水量为80%~95%,产品经辐照灭菌为无菌。 【适用范围】贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部,通过提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。 【医疗器械注册证编号】鲁械注准20162640556 【产品技术要求编号】鲁械注准20162640556 【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20140166号 【使用说明】 1.按包装提示撕开包装袋,将水凝胶表面离型膜揭去 2.提取产品两侧提手部位,将产品从托板上揭下。凝胶面与皮肤贴敷、覆盖眼部。 3.使患者双眼分别位于产品透明部分中心位置,外层无纺布中途部分贴于额头皮肤。 4.将胶带抚平,使其与皮肤粘贴良好 一次性医用水凝胶眼贴产品特点: 可为眼部提供持续6-12小时的相对密闭的潮湿环境,有效预防眼部干燥 高度透明的水凝胶体,便于医护人员直接观察病人眼部状况 一次性操作,使用周期长,减轻医护人员工作量 良好的生物相容性,无致敏、** 【注意事项】 1.本品为一次性使用,请勿重复使用。2.包装破损,严禁使用。3.若使用时间较长,建议6~8小时更换一片,且综合生物学评价及生物学试验结果,建议产品较大累计使用时间为72小时。 【禁忌症】对无纺布或聚乙烯醇水凝胶过敏者、产品对应部位皮肤破损者慎用,眼睑缺损患者禁止使用。 【使用说明】 1.将水凝胶表面离型膜揭去,提取产品两侧提手部位,将产品从托板上揭下,凝胶面与皮肤敷贴、覆盖眼部,使患者双眼分别位于产品透明部分中心位置,外层无纺布中凸部分贴于额头皮肤,将胶带抚平,使其与皮肤粘贴良好。 2.建议麻醉诱导期即开始使用本品,提前创造眼部湿润环境,以起到更好的效果。 3.若产品的尺寸不合适,可将产品自中间剪开,成为两个单眼部分,分别敷于两眼上,调整位置,使病人双眼位置分别位于产品透明部位中心位置。 【储存条件、方法】密封,置阴凉处,常温贮存,禁止冷冻及避免挤压。 【有效期限】三年(通过加速老化试验确定) 【企业名称】山东九尔实业集团有限公司 【注册地址】山东济宁高新区*十二工业园